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Master professionnel sciences du médicament spécialité réglementations et droit pharmaceutiques - 2ème année - Alsace

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Master professionnel sciences du médicament spécialité réglementations et droit pharmaceutiques - 2ème année

Formation - Ecole - Enseignement - Alsace - 67 - Bas-Rhin - STRASBOURG

Description de la formation

Objectifs

A l'issue de la formation, les étudiants seront capables de
- Maitriser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la législation européenne.
- Anticiper et suivre les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice pharmaceutique en France et à l'international.
- Proposer et mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique.

Parcours alternance

Conditions d'accès et pré-requis

Titulaires de la quatrième année d'études de pharmacie OU étudiants en sciences biologiques ou chimiques ayant validé leur M1 (ou équivalence) OU étudiants en sciences juridiques ayant validé leur M1 (ou équivalence)

Programme

- Dossiers d'AMM : médicaments issus de procédés en biotechnologie
- Droit communautaire
- Institutions européennes et procédures d'enregistrement
- Droit social et communautaire du travail
- Dossiers d'AMM : aspects technico-réglementaires
- Droit de la responsabilité et surveillance des marchés
- Bonnes pratiques
- Droit pharmaceutique général et propriété intellectuelle
- Réglementation des essais cliniques
- Introduction générale au droit public et pénal
- Communication et développement des techniques comportementales
- Droit des sociétés et fiscalité
- Pharmaco-économie et systèmes de santé
- Réglementation des dispositifs médicaux

Validation

Suivi des enseignemenrs requis. Contrôle continu des connaissances.
Mémoire de fin d'études et soutenance devant un jury.

Nature et sanction de la formation

Cette formation constitue une action d'adaptation et de développement des compétences. Elle permet l'obtention d'un diplôme d'Etat inscrit au RNCP sous réserve de satisfaire aux modalités d'évaluation des connaissances et des compétences qui sont portées à la connaissance des stagiaires. La formation donne également lieu à la délivrance d'une attestation de participation.

Des évaluations au cours de la formation permettent de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l'atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d'évaluation de l'efficacité des formations Kirkpatrick.

Responsable pédagogique

M. PABST Jean-Yves - pabst@unistra.fr

http://pharmacie.unistra.fr/etudes-et-scolarite/apprentissage/master-sciences-du-medicament/

Renseignements concernant l'apprentissage

Mme Anne-Catherine LIPP - CFA LEEM Apprentissage Alsace - Faculté de pharmacie - Illkirch

03 68 85 41 61 ac.lipp@leem-apprentissage.org

Durée
400.00 heures

Organisations particulières

En 2016/2017 :
Référence : FCS17-0680
Module 1
du 26 au 30 septembre 2016
Module 2
du 17 au 21 octobre 2016
Module 3
du 14 au 18 novembre 2016
Module 4
du 12 au 16 décembre 2016
Module 5
du 2 au 6 janvier 2017 (examens)
Module 6
du 6 au 10 février 2017
Module 7
du 6 au 10 mars 2017
Module 8
du 24 au 28 avril 2017
Module 9
du 22 au 24 mai 2017
Module 10
du 19 au 23 juin 2017
Module 11
du 4 au 8 septembre 2017 (examens)

Lieu


Faculté de Pharmacie
74, route du Rhin
67401 ILLKIRCH GRAFFENSTADEN
FRANCE

Frais de participation

Contrat de professionnalisation
code : 2169

6420.00

Informations complémentaires
Région : Département :
Alsace 67 - Bas-Rhin
Secteur : Localisation :
Formation - Ecole - Enseignement STRASBOURG
type de contrat : Salaire :
Niveau de qualification : Expériences souhaitées :
Université de Strasbourg

Université de Strasbourg

Service Formation Continue
21 rue du Maréchal Lefebvre
F-67100 STRASBOURG - FRANCE
Pour répondre à cette offre :

Université de Strasbourg

Par téléphone : 0368854920

Par courrier : 21 rue du Maréchal Lefebvre
67100 STRASBOURG - FRANCE

Via le site du recruteur : Postuler sur le site du recruteur

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