Master professionnel sciences du médicament spécialité Assurance qualité microbiologique des produits de santé - 2ème année

Description du poste

Objectifs

Cette spécialité sanctionne une formation destinée à faire acquérir aux candidats les connaissances théoriques et pratiques indispensables en microbiologie appliquée à l'environnement industriel. Dans ce but, elle s'appuie fortement sur la notion d'assurance qualité appliquée principalement à la maîtrise du risque microbiologique des produits de santé et assure un respect des critères microbiologiques pour la libération des lots.

Parcours alternance

Compétences et savoir-faire visés

- Isoler et identifier les principaux germes rencontrés dans l'environnement de production.
- Qualifier des zones à atmosphère contrôlée.
- Connaître les techniques de stérilisation, de désinfection ainsi que leurs méthodes de validation.
- Elaborer un challenge test.
- Utiliser les outils de l'assurance qualité (AMDEC, HACCP, Six-Sigma..) pour garantir un haut niveau de qualité microbiologique des produits de santé.
- Intégrer les notions de dangers et de risques microbiologiques propres aux industries de santé.
- Mener un audit.
- Analyser suivant les critères microbiologiques de la Pharmacopée Européenne les différentes classes de médicaments.

Conditions d'accès et pré-requis

Pour les étudiants de 5ème année d'étude de pharmacie, ou pour les étudiants en sciences biologiques être titulaire du Master 1 de la spécialité. Les candidats qui désirent rentrer en 2ème année de ce Master en alternance et qui n'ont pas validé la 1ère année de ce Master doivent justifier d'acquis suffisants et équivalents à ce qui est enseigné en M1. Les modalités de recrutement sont basées sur l'analyse des dossiers des différents candidats. Les candidats titulaires d'un Bac+2 et d'une expérience professionnelle significative, pourront après validation d'acquis (VAPP) être autorisé à s'inscrire.
Les candidatures seront reçues à partir de mars 2017 pour l'année 2017/2018 (Plateforme ARIA).

Programme

UE1 : Microbiologie des produits de santé
UE2 : Stérilisations et agents antimicrobiens
UE3 : Assurance qualité microbiologique des produits de santé
UE4 : Culture de cellules
UE5 : Méthodes d'analyses biochimiques et physicochimiques rapides d'identification bactérienne
UE6 : Dossiers d'AMM: étude de cas
UE7 : Management et gestion en entreprise
UE8 : Communication et gestion de projet
UE9 : Intégration en entreprise (visites d'usine, congrès...)
UE10 : Méthodologie du travail de recherche (en anglais).

Validation

Suivi des enseignemenrs requis. Contrôle continu des connaissances.
Mémoire de fin d'études et soutenance devant un jury.

Nature et sanction de la formation

Cette formation constitue une action d'adaptation et de développement des compétences. Elle permet l'obtention d'un diplôme d'Etat inscrit au RNCP sous réserve de satisfaire aux modalités d'évaluation des connaissances et des compétences qui sont portées à la connaissance des stagiaires. La formation donne également lieu à la délivrance d'une attestation de participation.

Des évaluations au cours de la formation permettent de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l'atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d'évaluation de l'efficacité des formations Kirkpatrick.

Responsable scientifique et pédagogique

M. ANDRE Philippe - andre@unistra.fr - Professeur - Faculté de Pharmacie - Illkirch

http://pharmacie.unistra.fr/etudes-et-scolarite/apprentissage/master-sciences-du-medicament/

Courriel : andre@unistra.fr

Renseignements concernant l'apprentissage

Mme Anne-Catherine LIPP - CFA LEEM Apprentissage Alsace - Faculté de Pharmacie - Illkirch

03 68 85 41 61 - ac.lipp@leem-apprentissage.org

Durée
400.00 heures

Organisations particulières

En 2016/2017 :
Référence : FCS17-0679
Rentrée en entreprise le 1 septembre 2016
Organisation de l'alternance : 6 semaines en entreprise,
2 semaines à l'Université.
Début des cours le 26 septembre 2016.

Lieu

Faculté de Pharmacie
74, route du Rhin
67401 ILLKIRCH GRAFFENSTADEN
FRANCE

Frais de participation

Financement possible en tant que stagiaire de la formation professionnelle. Salarié en alternance, en période de professionnalisation, ou en CIF.
Code : 608

6420.00
Contrat de professionnalisation