Votre espace

l'offre formation sur l'offre d'emploi


Validation de méthodes d'analyses - Alsace

Partager cette offre sur facebook   Partager sur twitter   Partager sur viadeo   

Validation de méthodes d'analyses

Formation - Ecole - Enseignement - Alsace - 67 - Bas-Rhin - STRASBOURG

Description de la formation

Objectifs

La validation des méthodes d'analyses a beaucoup évolué. Des connaissances spécifiques en statistiques sont nécessaires pour maitriser la mise en oeuvre d'un protocole de validation et d'en interpréter les résultats
A l'issue de la formation, le stagiaire sera capable :
- De maîtriser le vocabulaire lié à la validation des méthodes d'analyse
- De maîtriser les statistiques nécessaires à l'interprétation des résultats d'une validation
- De mettre en place des protocoles de validation conformes à l'ICH et à l'ISO17025
- De mettre en application les profils d'exactitude, les analyses interlaboratoires selon la norme ISO5725, les tests d'aptitude.

Bases et applications

Personnes concernées

Ce stage s'adresse aux techniciens supérieurs et aux cadres (Ingénieurs, superviseurs, responsables de laboratoires d'analyses).

Programme

1. Bases statistiques pour la validation
- Estimations, seuils de risque.
- Tests statistiques utilisés en validation analytique.
- Analyse de variance, intervalle de tolérance.
- Ajustement linéaire et quadratique.
- Traitement des points aberrants (tests de Dixon et de Grubbs).
2. Validation d'une procédure d'analyse
- Critères de qualité d'une procédure d'analyse (linéarité, fidélité, exactitude, sélectivité, erreur totale, profil d'exactitude).
- Planification des mesures et analyses statistiques prévues par les textes en vigueur (ICH, FDA, ISO5725, SFSTP).
3. Applications
- Illustration du cours à l'aide d'exemples typiques.
- Utilisation de logiciels fournis par les responsables du stage.
- Etude de quelques dossiers de validation (cas concrets).
- Tour de table : étude des cas présentés par les participants au stage.

Logiciels

Deux logiciels sont fournis lors du stage et resteront la propriété des participants :
- Analyse statistique (paramètres statistiques, intervalle de confiance et de tolérance, test de normalité, caractère aléatoire, examen des valeurs aberrantes)
- Analyse de variance avec test d'égalité des variances, calcul de la répétabilité et de la reproductibilité, erreur totale et limites de tolérance. Examen des valeurs aberrantes.

Nature et sanction de la formation

Cette formation constitue une action d'adaptation et de développement des compétences.

Elle donne lieu à la délivrance d'une attestation de participation.

Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l'atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d'évaluation de l'efficacité des formations Kirkpatrick.

Responsable scientifique

Mme Martine BERGAENTZLE, Maître de Conférences, Faculté de Pharmacie de Strasbourg.

Courriel : martine.bergaentzle@unistra.fr

M. Pierre JOST, Maître de conférences, Ecole Européenne de Chimie, Polymères et Matériaux de Strasbourg (E.C.P.M.).

Courriel : pierre.jost@worldonline.fr

Durée
4 jours

Lieu


Université de Strasbourg - Service Formation Continue
21, rue du Maréchal Lefebvre
67100 STRASBOURG
FRANCE

Frais de participation

Repas de midi pris en charge par les organisateurs.
code : 450

1560.00

Informations complémentaires
Région : Département :
Alsace 67 - Bas-Rhin
Secteur : Localisation :
Formation - Ecole - Enseignement STRASBOURG
type de contrat : Salaire :
Niveau de qualification : Expériences souhaitées :
Université de Strasbourg

Université de Strasbourg

Service Formation Continue
21 rue du Maréchal Lefebvre
F-67100 STRASBOURG - FRANCE
Pour répondre à cette offre :

Université de Strasbourg

Par téléphone : 0368854920

Par courrier : 21 rue du Maréchal Lefebvre
67100 STRASBOURG - FRANCE

Via le site du recruteur : Postuler sur le site du recruteur

Autres offres de la société

Voir toutes les offres

Recherches d'offres de formation associées