Comment lutter contre les médicaments contrefaits dans l'industrie pharmaceutique

Description du poste

Objectifs

A l'issue de la formation, le stagiaire sera capable de mieux appréhender la lutte envers les médicaments contrefaits en connaissant :
- la proportion, l'origine des médicaments contrefaits ainsi que les risques associés
- la règlementation en vigueur
- les différentes technologies et outils mis à disposition de l'industrie pharmaceutique
- les mesures répressives

Formation à distance par internet - Agréée DPC

Personnes concernées

Pharmaciens industriels souhaitant valider leur obligation de DPC. Tout professionnel de l'industrie pharmaceutique intéressé par la thématique.

Programme

Etape 1 : Analyse des pratiques
Sous forme de QCM.
Etape 2 : Mise à jour des connaissances dans la lutte anti-contrefaçon dans l'industrie pharmaceutique
Etat des lieux :
- Origine des médicaments contrefaits
- Les chiffres : la part de marché de ces médicaments contrefaits dans le monde
- Les risques liés à ces produits pour les patients et les entreprises pharmaceutiques
La législation et les mesures règlementaires mises en oeuvre dans cette lutte :
- En Europe - Aux USA - Autres pays
Les outils « anti-contrefaçon » à disposition de l'industrie pharmaceutique :
- Eléments de sécurité non visible par les patients
- Eléments de sécurité visible par les patients
- « Focus » sur la sérialisation - Importations parallèles et e-commerce
Les mesures répressives :
- Les différentes mesures existantes
- Quels sont les risques encourus ? Ces mesures sont-elles efficaces ?
Etape 3 : Analyse des pratiques post-formation
Sous forme de QCM.

Méthodes pédagogiques

La formation suit les obligations DPC et comporte 3 étapes dont l'analyse des pratiques pré- et post- formation et la mise à jour des connaissances.
Elle suit les méthodes pédagogiques validées par la HAS et répond aux orientations nationales.
Formation à distance (plate-forme pédagogique E-Space), supports numériques.

Organisation de l'enseignement à distance

Les sessions de formation à distance se déroulent sur la plateforme DigitalUni développée spécifiquement pour la formation continue. Elle privilégie l'accompagnement et l'assistance pédagogique et technique.
Les sessions impliqueront de la part du stagiaire :
- la participation à des réunions en classe virtuelle : cours en direct avec micro et webcam pour favoriser le tutorat à distance
- la réalisation de travaux à partir de ressources numériques, d'audiocours, de quizz, de travail collaboratif selon un planning défini (disponible sur simple demande. Un protocole individuel de formation est remis avant le démarrage de la formation)
Il convient de disposer d'une bonne connexion internet et de prévoir un temps d'appropriation des outils dédiés à l'enseignement à distance (module de formation à l'utilisation de la plateforme classe virtuelle de test et liste des prérequis techniques mise à disposition avant le démarrage de la formation).

Nature et sanction de la formation

Cette formation constitue une action d'adaptation et de développement des compétences.

Elle donne lieu à la délivrance d'une attestation de participation.

Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l'atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d'évaluation de l'efficacité des formations Kirkpatrick.

Coordination pédagogique

Mme Sylvie HEIMENDINGER, pharmacien, formatrice en qualité et bonnes pratiques de fabrication.

Courriel : sylvie.heimendinger@orange.fr

Responsable scientifique

M. Jean-Yves PABST, professeur à la faculté de pharmacie de l'Université de Strasbourg.

Courriel : pabst@unistra.fr

Durée
3,5 heures (réparties sur 3 semaines)

Organisations particulières

En 2016/17 :
Référence : FCS17-0666
Entrée dans la formation possible de novembre 2016 à juin 2017

Lieu

à distance par Internet

Frais de participation

Code : 1178

415.00