Votre espace

l'offre formation sur l'offre d'emploi


Analyse du médicament - Alsace

Partager cette offre sur facebook   Partager sur twitter   Partager sur viadeo   

Analyse du médicament

Formation - Ecole - Enseignement - Alsace - 67 - Bas-Rhin - STRASBOURG

Description de la formation

Objectifs

A l'issue de la formation, le stagiaire sera capable de maîtriser les bases :
- du contrôle analytique,
- des normes
- des protocoles applicables aux essais analytiques auxquels sont soumis les médicaments.

Personnes concernées

Chercheurs, ingénieurs, techniciens et analystes de l'industrie pharmaceutique (non spécialistes) désireux d'acquérir des compétences dans le domaine de l'analyse physicochimique et le contrôle de la qualité des médicaments.

Programme

1. Contraintes technico-réglementaires :
- Liées aux dossiers d'AMM
- Référentiels de normes applicables
- Rôles et missions de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament et des Autorités de Santé
2. Contrôle des matières premières :
- Informations générales relatives aux matières premières (monographies)
- Echantillonnage
- Méthodes de contrôle de l'identité, de la pureté d'une matière première et de son dosage
3. Contrôle du produit fini :
- Méthodes d'analyse
- Dosage, stabilité du produit fini
4. Validation analytique :
- Etalonnage, gestion des étalons
- Suivi métrologique des instruments
- Validation des méthodes d'analyse
5. Bonnes pratiques de laboratoire de contrôle de qualité :
- Documentation
- Echantillonnage
- Contrôle

Nature et sanction de la formation

Cette formation constitue une action d'adaptation et de développement des compétences.

Elle donne lieu à la délivrance d'une attestation de participation.

Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l'atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d'évaluation de l'efficacité des formations Kirkpatrick.

Responsables scientifiques

M. Eric MARCHIONI, Professeur de chimie analytique à la Faculté de pharmacie.

Courriel : eric.marchioni@unistra.fr

M. Jean Yves PABST, Professeur de droit à la Faculté de pharmacie.

Courriel : pabst@unistra.fr

Mme Martine BERGAENTZLE, Maître de conférences en chimie analytique à la Faculté de pharmacie.

Courriel : martine.bergaentzle@unistra.fr

Durée
3 jours

Lieu


Faculté de Pharmacie
74, route du Rhin
67401 ILLKIRCH GRAFFENSTADEN
FRANCE

Frais de participation

Repas de midi pris en charge par les organisateurs.
Code : 67

1010.00
dans le cadre d'un parcours Pass'Compétences.

Informations complémentaires
Région : Département :
Alsace 67 - Bas-Rhin
Secteur : Localisation :
Formation - Ecole - Enseignement STRASBOURG
type de contrat : Salaire :
Niveau de qualification : Expériences souhaitées :
Université de Strasbourg

Université de Strasbourg

Service Formation Continue
21 rue du Maréchal Lefebvre
F-67100 STRASBOURG - FRANCE
Pour répondre à cette offre :

Université de Strasbourg

Par téléphone : 0368854920

Par courrier : 21 rue du Maréchal Lefebvre
67100 STRASBOURG - FRANCE

Via le site du recruteur : Postuler sur le site du recruteur

Autres offres de la société

Voir toutes les offres

Recherches d'offres de formation associées