Technicien chimiste H/F

1. Vous assurez les opérations de validation et qualification :

• Validation des méthodes analytiques
o Vous définissez et rédigez les documents tels que les protocoles et les rapports de validation dans le respect des référentiels qui s’appliquent (ICH, Eur. Ph, USP…),
o Vous exécutez et coordonnez les essais, rédigez les rapports et présentez les résultats au Comité Validation,
o Vous organisez et préparez les analyses de risques.

• Qualification des équipements
o Vous rédigez les protocoles, exécutez et/ou coordonnez les essais, rédigez les rapports et présentez les résultats au Comité Validation.
o Vous assurez le lien avec les divers fournisseurs,
o Assurez le suivi global des projets,
o Organisez et préparez les analyses de risques.

2. Vous rédigez et révisez les procédures :
o Vous rédigez les procédures et assurez la mise en place des méthodes analytiques des nouveaux produits et des nouveaux équipements.
o Vous organisez et dispensez des formations dans le cadre de l’introduction de nouvelles méthodes analytiques et de nouveaux équipements.

3. Activité complémentaire :
• Vous effectuez la correction de documents de validation des méthodes et de qualification des équipements et également des dossiers d’analyse de produits en routine,
• Possibilité d’être amené à effectuer des analyses de routine en fonction des priorités du service.

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